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在阻擊新冠肺炎疫情中，口罩成了線上線下、日常生活中最熱門的話題之一。一個小小的口罩，構建了抗擊新冠疫情的第一道防線，保護了千千萬萬的生命。
特別是人們常說的N95口罩，成了今年的流行語。近來，很多企業關心N95口罩，本篇跟大家談一談N95口罩。
讓我們先來看看美國口罩（呼吸器）的監管機構
簡單來說，NIOSH是負責個人防護呼吸器N95的認證，FDA是負責醫用口罩的注冊審核，醫用N95口罩則是經過兩家機構的認證注冊。
NIOSH認證
主管機構
沒有NIOSH標識
NIOSH拼寫錯誤（例如NISH，NOISH）
口罩上有其他裝飾性配件
號稱兒童N95口罩（NIOSH不認證任何兒童口罩）
耳帶式口罩而非頭戴式口罩（目前NIOSH均為頭戴式口罩）
下面是一些假冒的或未經NIOSH批準的N95口罩：
通過認證后，NIOSH會給申請者一個測試和認證批準號(TC ，Testing and Certification Number)和批準標識。
NIOSH認證平均時長為94.8天，最短22天，最長189天。
生產商獲得N95認證后，NIOSH每年會對生廠商在市場上銷售的認證產品進行抽查，以確定企業是否始終符合N95的要求。
美國CDC官網列出了N95的生產廠家名單
經NIOSH批準的呼吸器在包裝上或包裝內（即在包裝盒本身和/或用戶說明內）具有批準標簽?？梢栽贜IOSH Certified Equipment List (CEL) 或NIOSH Trusted-Source 驗證批準號，以確定呼吸器是否已獲得NIOSH批準。
美國CDC官網給出了一個過濾式呼吸器的標識
醫用N95口罩
（Respirator, Surgical）
FDA將1700多種不同類型的器械劃分到16個醫療專業組中。確定器械分類時，按照16個醫療專業組去找器械對應的分類。
仔細比對器械名稱后可以發現，總共有六個相關的產品代碼，分別是：FXX、MSH、ONT、OUK、NZJ和ORW，都屬于Ⅱ類醫療器械。MSH指外科呼吸器，專指醫用N95口罩。
小編將這六類產品具體分類信息匯總在下列表格中，供大家參考。
對于大家熟悉的醫用N95口罩，列出了具體信息和認可的一致性標準。
醫用N95口罩
雙審制
美國CDC列明了三種類型口罩的特性
